РЕЦЕПТ. АПТЕКА. ФАРМАКОПЕЯ.

ТЕМА: «ВВЕДЕНИЕ. РЕЦЕПТ. АПТЕКА. ФАРМАКОПЕЯ.
ТВЕРДЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ»

Фармакопея

Фармакопея (от греч. pharmacon — лекарство, poieo — делаю) — сборник нормативных документов, регламентирующий требования к качеству лекарств, способы аптечного изготовления лекарственных форм, высшие разовые и суточные дозы ядовитых и сильнодействующих препаратов и ряд других стандартов и положений. Носит законодательный характер. Не является учебным пособием, а предназначена для работы контрольно-аналитических служб фармацевтических предприятий и аптечных учреждений.
Кроме Государственной фармакопеи существует Международная фармакопея, которая присваивает единые международные непатентованные наименования лекарственным веществам, осуществляет унификацию терминологии, методов анализа и требований к лекарственным препаратам.
Каждое лекарство имеет три названия: полное химическое, международное непатентованное и патентованное.
Полное химическое название слишком сложное и не употребляется во врачебной практике. Оно соответствует химической формуле и приводится в справочниках и аннотациях к лекарствам.
Международное непатентованное название (генерическое) — это единое официально принятое в фармакопеях различных стран название. Непатентованные названия должны иметь близость в названии к другим препаратам той же группы.
Патентованные названия — это коммерческие названия препаратов, выпускаемые различными фирмами. У каждого лекарства может быть несколько или даже много патентованных названий.

Аптека

Аптека (от греч. ─ apotheke, от лат. ─ officina ─ склад) ─ учреждение здравоохранения, основные функции которого заключаются в приготовлении, хранении и отпуске лекарственных средств по рецептам врачей и без рецептов. В задачи аптеки входят также снабжение лекарственными средствами лечебно-профилактических учреждений, заготовка лекарственного растительного сырья, оказание неотложной первой медицинской помощи, распространение санитарно-гигиенических знаний среди населения.

Типы аптек:
хозрасчетные: осуществляют весь комплекс задач, стоящих перед аптеками, для обеспечения медикаментами и медицинскими товарами населения;
больничные: обеспечивают медикаментами и медицинскими товарами стационарных больных лечебных учреждений;
негосударственные

Рецепт

Рецепт (от лат. receptum ─ взятое) — это письменное обращение врача в аптеку об отпуске больному лекарственного средства в определенной лекарственной форме и дозировке с указанием способа его употребления. Является врачебным и юридическим документом. Правила выписывания рецептов для амбулаторных больных и отпуска по ним лекарств установлены соответствующим приказом Министерства здравоохранения.

Структура рецепта:
Inscriptio (надпись) – штамп лечебного учреждения
a) Datum – число, месяц, год
b) Nomen aegroti – фамилия и инициалы больного, его возраст
c) Nomen medici – фамилия и инициалы врача
Praepositio s. Invocatio – обращение
Designatio materiarum – перечисление входящих в рецепт лекарственных средств
Praescriptio s. Subscriptio – предписание врача фармацевту о приготовлении определенной лекарственной формы и отпуске ее в определенном количестве
Signatura – предписание врача больному о способе приема лекарства (количества, кратности приема, связь с приемом пищи)
Nomen medici – подпись врача, его личная печать, печать лечебного учреждения

Правила выписывания рецептов:
Рецепт пишут по специальной форме на латинском языке, предписание же больному — на русском или на национальном языках. Писать рецепт принято четким, ясным почерком, чернилами или шариковой ручкой на форменном бланке. Исправления в рецепте не допускаются.
Возраст больного указывается в тех случаях, когда рецепт выписывают ребенку до 18 лет или больному старше 60 лет, а также при выписке лекарственных препаратов на льготных основаниях.
Состав лекарственного средства, обозначение лекарственной формы и обращение врача к фармацевту об изготовлении и выдаче лекарственного препарата выписываются на латинском языке.
Латинский текст начинается с обращения к фармацевту — «Recipe:», что значит «Возьми:». На рецептурном бланке оно сокращенно обозначается Rp. Затем перечисляют входящие в данный рецепт названия веществ в родительном падеже с указанием их количеств.

Существуют сокращенные и развернутые прописи. При выписывании лекарственных средств сокращенно в рецепте сначала указывают лекарственную форму (Solutionis… (Раствора…); Suspensionis… (Суспензии…); Unguenti… (Мази…) и т. д.), затем ─ название лекарственного средства, концентрацию (если это необходимо), количество. В развернутой форме перечисляют все входящие в лекарственный препарат ингредиенты и их количества. В том случае, если в пропись входит несколько компонентов, сначала выписывают основное лекарственное вещество — Basis, затем следуют вспомогательные вещества—Adjuvans. Иногда выписывают вещества, улучшающие вкус, запах лекарственного препарата, которые называют исправляющими— Corrigens.

Лекарственная форма определяется в ряде случаев самим лекарственным средством. Однако может возникнуть необходимость в Constituens — веществе, придающем лекарству определенную консистенцию. В этом случае Constituens приводится в рецепте после основных и вспомогательных веществ. Далее с помощью принятых обозначений отмечают ту лекарственную форму, которая должна быть изготовлена, например М. f. unguentum (Misce ut fiat unguentum — Смешай, чтобы образовалась мазь).

Дозы лекарственных веществ указывают в десятичной системе измерения. Единицей массы является 1,0 ─ один грамм. При дозировании лекарств пользуются и величинами менее 1,0: 0,1 ─ один дециграмм, 0,01 ─ один сантиграмм. 0,001 — один миллиграмм, 0,0001 — один децимиллиграмм, 0,00001 — один сантимиллиграмм и т. д. Количество жидких веществ дают в миллилитрах (ml), граммах или каплях. Количество капель обозначают римской цифрой, перед которой пишут gtts (сокращенное обозначение слова guttas—капель — в винительном падеже множественного числа), например gtts. V (капель пять). При выписывании лекарственных средств, дозируемых в единицах действия (ЕД), в рецепте вместо весовых или объемных количеств указывают число ЕД.
Иногда врач не приводит количество Constituens (например, в суппозиториях), предоставляя фармацевту право взять его, сколько нужно; в этом случае пишут q. s. (quantum satis), т. е. сколько потребуется, но это относится только к индифферентным веществам. Если несколько лекарственных веществ выписывают в одной и той же дозе, то ее цифровую величину обозначают только один раз после названия последнего вещества. Для обозначения того, что отмеченное количество относится и ко всем перечисленным выше наименованиям, ставят знак аа, что значит ana ─ поровну.

Количества веществ, входящих в пропись, указывают на правой стороне рецептурного бланка рядом с наименованием вещества (или на одну строку ниже). В тех случаях, когда максимальную дозу ядовитых или сильнодействующих веществ превышают, необходимо указать их количество прописью с добавлением восклицательного знака и подписи в подтверждение того, что большая доза выписана не случайно. Если правильность выписанной дозы не подтверждена, фармацевт снижает дозу вещества (до 50% от высшей разовой дозы, указанной в Фармакопее).

  • В конце рецепта после обозначения S. (Signa. Signetur.— Обозначь. Пусть будет обозначено) дают предписание больному или медицинскому персоналу о способе употребления лекарственного средства. В этой части рецепта, называемой сигнатурой (Signatura), коротко и исчерпывающе указывают:
    1) дозировку (по 1 порошку, по 1 таблетке, по 1 столовой ложке, по 20 капель и т. д.);
    2) время и частоту приема лекарственного средства (сколько раз в день, до еды или после еды, на ночь и т. д.);
    3) способ применения препарата (внутривенно, подкожно, вводить медленно и т. д.).

Выдавая больным рецепт, врач должен подписать рецепт и поставить личную печать.
Если состояние больного требует немедленного отпуска лекарственного средства из аптеки, то на рецепте слева вверху пишут Cito (Скоро) или Statim (Тотчас). В этом случае лекарственное средство должно быть изготовлено и отпущено вне очереди.
Когда врач выписывает лекарство для себя, на рецепте пишут Pro autore—Для автора или Pro me — Для меня.
Твердые лекарственные формы

Таблетки (Tabulettae) ─ твердые дозированные лекарственные формы, получаемые прессованием лекарственных веществ или смесей лекарственных и вспомогательных веществ. Таблетки предназначаются преимущественно для внутреннего применения. Некоторые виды таблеток используют для наружного применения (после предварительного растворения или для рассасывания, например в стоматологии или при ЛОР-заболеваниях). В качестве вспомогательных веществ применяют: сахар, крахмал, натрия гидрокарбонат, натрия хлорид, тальк, какао, раствор желатина, воду, спирт и др. (не более 20% от массы таблетки). Масса таблеток м.б. 0,2-1 г.

  • Правила выписывания:
    Выписывают таблетки без указания constituens независимо от дозы лекарственного средства (изготавливаются заводским способом по стандартным прописям с применением тех или иных наполнителей).
  • Достоинства: сохраняются длительное время, маскируют неприятный вкус препаратов, портативны. Недостатки: возможное механическое и химическое раздражение слизистой пищевода и желудка, утрата способности распадаться в ЖКТ в результате длительного хранения, более медленное действие по сравнению с порошками.
  • Таблетированные формы препарата распадаются в ЖКТ в среднем в течение 15 мин; таблетки, покрытые оболочкой – в течение 30 мин.

При выписывании лекарственных веществ в таблетках можно пользоваться двумя формами прописи:
– указывается название лекарственного вещества и его разовая доза, далее следует предписание о количестве назначаемых таблеток — D. t. d. N. … in tabulettis (Выдай такие дозы числом… в таблетках);
– при выписывании таблеток, в состав которых входит несколько лекарственных веществ, известных под специальным коммерческим названием, пропись начинают с названия лекарственной формы. Tabulettas (таблетки—вин. п. мн. ч.). Затем указывают название таблеток и их количество.

Примеры выписывания лекарственных средств в форме таблеток:
Выписать 60 таблеток, содержащих 5 мг эналаприла. Назначить по 1 таблетке 2 раза в день.
Rp.: Enalaprili 0,005
D.t.d.N.60 in tab.
S. Внутрь по 1 таблетке 2 раза в день

Выписать 20 таблеток, содержащих 500000 ЕД нистатина. По 1 таблетке держать во рту до рассасывания 4 раза в день.
Rp.: Nistatini 500000 ЕД
D.t.d.N.20 in tab.
S. По 1 таблетке держать во рту до рассасывания 4 раза в день.

Выписать 20 таблеток, содержащих 0,1 теофиллина, 0,05 кофеина, 0,2 парацетамола, по 0,02 фенобарбитала и эфедрина, 0,0001 цитизина, 0,003 экстракта красавки. Назначить по 1 таблетке внутрь утром или днем.

Rp.: Сytisini 0,0001
Extr. Belladonnae 0,003
Phenobarbitali
Ephedrini аа 0,02
Coffeini 0,05
Theophyllini 0,1
Paracetamoli 0,2
D.t.d.N.20 in tab.
S. Внутрь по 1 таблетке 1раз в день утром.

Выписать 100 таблеток «Наком». Назначить по 1 таблетке 3 раза в день во время или после еды.
Rp.: Tab. «Nacom» N.100
D.S. Внутрь по 1 таблетке 3 раза в день во время или после еды.

Драже (Dragee) — твердая дозированная лекарственная форма для внутреннего применения, получаемая путем многократного наслаивания (дражирования) лекарственных и вспомогательных веществ на сахарные гранулы. Драже изготавливают заводским способом. В качестве вспомогательных веществ применяют сахар, крахмал, пшеничную муку, какао, шоколад, пищевые лаки, красители и др. Масса драже не должна превышать 1,0 г.

Драже распадается в ЖКТ в течение 30 мин.

Достоинства и недостатки подобны таблетированным формам.
Правила выписывания: соответствуют правилам выписывания таблеток.
В ряде случаев для пролонгирования действия отдельных лекарственных веществ их изготовляют в виде микродраже, которые представляют собой небольшие по размерам и покрытые тонкой защитной пленкой гранулы, получаемые методом дражирования. В качестве самостоятельной лекарственной формы микродраже обычно не применяют. Их используют главным образом при производстве таблеток, спансул и некоторых других лекарственных форм.

Примеры выписывания лекарственных средств в форме драже:
Выписать 10 драже, содержащих по 0,05 диазолина. Назначить по 1 таблетке 2 раза в день после еды.

Rp.: Diazolini 0,05
D.t.d.N.10 in dr.
S. Внутрь по 1 таблетке 2 раза в день после еды.

Выписать 50 драже «Ревит». Назначить по 1 драже 3 раза в день за 10 минут до еды.

Rp.: Dr. «Revit» N.50
D.S. Внутрь по 1 драже 3 раза в день за 10 минут до еды.

Порошки (Pulveres) ─ это твердая лекарственная форма для внутреннего и наружного применения, обладающая свойством сыпучести. В форме порошка могут быть выписаны различные синтетические препараты, продукты жизнедеятельности некоторых микроорганизмов (антибиотики), вещества растительного и животного происхождения.

В порошках не выписывают гигроскопичные вещества (кальция хлорид, натрия бромид, калия ацетат и др.), вещества, которые при взаимном смешивании образуют влажные массы и жидкости (антипирин и хинин), легко разлагаются (серебра нитрат в смеси с органическими веществами) или дают взрывчатые смеси.

  • Различают:
  • порошки простые (состоящие из одного вещества) — pulveres simplices;
  • порошки сложные (состоящие из двух и более ингредиентов)— pulveres compositi;
  • порошки дозированные — pulveres divisi;
  • порошки недозированные — pulveres indivisi.

Правила выписывания:
Порошки для наружного применения выписывают недозированными (неразделенными на дозы). Используют их в виде мельчайших порошков (pulveres subtilissimi) для нанесения на раневые поверхности и слизистые оболочки. Степень измельчения имеет определенное значение. Так, мельчайшие порошки при местном применении не вызывают механического раздражения, обладают большой адсорбирующей поверхностью. Выписывают такие порошки в количестве от 5,0 до 100,0 г и более. В рецепте при этом указывают название лекарственного вещества, его общее количество.

Порошки для внутреннего применения могут быть дозированными и недозированными. В виде недозированных порошков назначают вещества, точность дозировки которых не имеет большого значения (например, натрия сульфат, магния окись).
В остальных случаях порошки для внутреннего применения выписывают в дозированном виде (разделенными на отдельные дозы). В рецепте при этом указывают лекарственное вещество с обозначением разовой дозы. Затем дается указание фармацевту о количестве порошков: D. t. d. N. … (Dentur tales dosus numero. ─ Пусть будут выданы такие дозы числом…). Средняя масса разделенного порошка может колебаться от 0,3 до 0,5 г. Масса порошка должна быть не менее 0,1 и не более 1,0 г.
В случае выписывания сложных порошков в рецепте указывают М. f. pulvis (Misce ut fiat pulvis.—Смешай, чтобы образовался порошок).

При выписывании лекарственных веществ, доза которых меньше 0,1 г, для увеличения массы порошка добавляют индифферентные вещества — чаще всего сахар (Saccharum)—обычно в количестве 0,3 г или 0,25 г для получения средней массы порошка.

К порошкам растительного происхождения (из листьев, корней и других частей растений) индифферентные вещества добавляют в том случае, если масса порошка менее 0,05 г. Пропись порошков растительного происхождения начинают со слова Pulveris, затем указывают часть растения, его название (например, Pulveris radicis Rhei) и дозу.

Летучие и гигроскопичные порошки отпускают в упаковке из пергамента, вощеной (Charta cerata) или парафинированной бумаги (Charta paraffinata), о чем указывают в рецепте.

Примеры выписывания лекарственных средств в форме порошков для наружного применения:
Выписать 20,0 оксида цинка для присыпания пораженных участков кожи.

Rp.: Zinci oxydi 20,0
D.S. Присыпать пораженные участки кожи

Выписать 20,0 присыпки, содержащей оксида цинка и талька поровну, для присыпания пораженных участков кожи 2 раза в день.

Rp.: Zinci oxydi
Тalci aa 10,0
M.f.pulv.
D.S. Присыпать пораженные участки кожи 2 раза в день

Примеры выписывания лекарственных средств в форме порошков для внутреннего применения:
Выписать 9 порошков анестезина по 0,3. Назначить по 1 порошку 3 раза в день.

Rp.: Anaesthesini 0,3
D.t.d.N.9
S. Внутрь по 1 порошку 3 раза в день.

Выписать 12 порошков, содержащих основной нитрат висмута (р.д. 0,2) и оксид магния (р.д. 0,3). Назначить по 1 порошку 3 раза в день перед едой.

Rp.: Bismuthi subnitratis 0,2
Magnesii oxydi 0,3
M.f.pulv.
D.t.d.N.12
S. Внутрь по 1 порошку 3 раза в день перед едой.

Выписать 12 порошков, содержащих по 0,04 дигиталиса. Выдать в вощеной бумаге. Назначить по 1 порошку 3 раза в день.

Rp.: Pulv. fol. Digitalis 0,04
Sacchari 0,26
M.f.pulv.
D.t.d.N.12 in charta cerata
S. Внутрь по 1 порошку 3 раза в день.

Выписать бромкамфору на 9 приемов (р.д. 0,25). Назначить по 1 порошку 3 раза в день.

Rp.: Bromcamphorae 0,25
D.t.d.N.9 in charta paraffinata
S. Внутрь по 1 порошку 3 раза в день.

Гранулы (Granula) ─ твердая лекарственная форма в виде однородных частиц (крупинки, зернышки) округлой, цилиндрической или неправильной формы, предназначенные для внутреннего применения. Размер гранул должен быть 0,2—3 мм. Изготовляются на предприятиях фармацевтической промышленности. В качестве вспомогательных веществ при производстве гранул используют: сахар, виннокаменную кислоту, натрия гидрокарбонат, крахмал, глюкозу, тальк, сахарный сироп, пищевые красители и некоторые другие вещества.

Гранулы распадаются в ЖКТ в среднем в течение 15 мин.

В гранулах выпускают обычно лекарственные вещества, обладающие неприятным запахом, вкусом, местнораздражающим действием и т. п., но отличающиеся, как правило, низкой токсичностью.

Правила выписывания:
Выписывают, пользуясь сокращенным вариантом прописи, т. е. приводя название лекарственной формы, лекарственного вещества и его количество. М.б. дозированными и недозированными.

При выписывании недозированной лекарственной формы, в рецепте указывается общее количество гранул (на все приемы). В этом случае гранулы дозируют чаще всего чайными ложками. Некоторые виды гранул перед употреблением растворяют в воде и принимают как жидкие лекарственные формы (чайными или столовыми ложками). Недозированные формы гранул в настоящее время встречаются редко.

При выписывании дозированной формы гранул, в рецепте указывается название лекарственного вещества и его разовая доза. Затем указывается количество доз и сигнатура. примером таких препаратов являются сукральфат (1,0), плантекс (5,0), нимесил (2,0).

Примеры выписывания лекарственных средств в форме гранул:
Выписать 100,0 уродана в гранулах. Назначить по 1 чайной ложке 4 раза в день (перед едой, предварительно растворив в ½ стакана воды).

Rp.: Granulorum Urodani 100,0
D.S. Внутрь по 1 чайной ложке 4 раза в день (перед едой, предварительно растворив в ½ стакана воды).

Rp.: Urodani 100,0
D.S. Внутрь по 1 чайной ложке 4 раза в день (перед едой, предварительно растворив в ½ стакана воды).

Карамели (Caramel) ─ твердые лекарственные формы, приготавливаемые путем смешения лекарственных веществ с сахаром и патокой. Для придания карамелям необходимого цвета и органолептических свойств в указанную смесь вводят также соответствующие красящие, вкусовые и ароматические добавки. Используются главным образом для лечения заболеваний слизистых оболочек полости рта и глотки. Для этого карамели держат во рту до полного рассасывания. Так, например, фармацевтической промышленностью в виде карамели выпускают противогрибковый и противобактериальный препарат декамин.

Примеры выписывания лекарственных средств в форме карамели:
Выписать 100,0 карамелей, содержащих по 0,00015 декамина. Назначить по 1 карамели под язык до полного рассасывания каждые 3 часа.

Rp.: Сarameli Decamini 100,0 (aa 0,00015)
D.S. По 1 карамели под язык до полного рассасывания каждые 3 часа.

Пастилки, или троше (Trochiscius) ─ твердые лекарственные формы в виде плотных масс плоской формы, получаемые путем смешивания лекарственных веществ с сахаром и слизями. В форме пастилок назначают преимущественно лекарственные вещества, применяемые для лечения заболеваний слизистых оболочек ротовой полости. Для этого пастилки держат во рту до полного рассасывания. В ряде случаев пастилки назначают внутрь при лечении некоторых заболеваний пищеварительного тракта.

Капсулы (Capsulae): представляют собой оболочки для дозированных порошкообразных, пастообразных, гранулированных или жидких лекарственных веществ, применяемых внутрь. В капсулах выпускают лекарственные препараты, обладающие неприятным вкусом, запахом или раздражающим действием.

Используют капсулы желатиновые или из полимеров.

  • Капсулы желатиновые (Capsulae gelatinosae):
  • мягкие, или эластичные (Capsulae gelatinosae molles s. elasticae);
  • твердые (Capsulae gelatinosae durae);
  • с крышечками (Capsulae gelatinosae operculatae).

Мягкие и твердые желатиновые капсулы имеют форму шарообразную, яйцевидную или продолговатую и вмещают 0,1 —0,5 г лекарственных веществ. Капсулы с крышечками представляют собой открытые с одной стороны и округлые с закрытого конца цилиндры, свободно входящие один в другой, не образуя зазоров.

Для получения желатиновых капсул, устойчивых к действию желудочного сока и распадающихся в кишечнике, их обрабатывают парами раствора формальдегида или его спиртовым раствором. Такие капсулы называются глютоидными (Capsulae glutoidales).
Правила выписывания: при выписывании лекарственных веществ в капсулах в рецепте необходимо указать: отпустить в желатиновых капсулах (in capsulis gelatinosis).

Современная фармацевтическая промышленность выпускает ряд лекарственных веществ в виде микрокапсул.

Примеры выписывания лекарственных препаратов в форме капсул:
Выписать 50 капсул нифедипина по 0,01. Назначить по 1 капсуле 3 раза в день.

Rp.: Nifedipini 0,01
D.t.d.N.9 in caps.
S. Внутрь по 1 капсуле 3 раза в день.

Микрокапсулы представляют собой микрочастицы твердых, жидких или газообразных лекарственных веществ, покрытые тонкой оболочкой из пленкообразующих материалов (желатин, жировые вещества, полимеры). Получение микрокапсулированных форм препаратов осуществляется с различными целями (например, для предохранения малостойких лекарственных веществ от воздействия факторов внешней среды, для маскировки неприятного вкуса или запаха веществ, устранения местно-раздражающего действия, пролонгирования эффекта лекарств и т. д.).

Для практического применения микрокапсулы отдельных веществ изготавливают не только в виде самостоятельных лекарственных форм. В ряде случаев микрокапсулированные лекарственные вещества выпускают в виде таблеток, спансул (твердые желатиновые капсулы, содержащие определенное количество гранул, микродраже или микрокапсул лекарственного вещества) и других лекарственных форм.